Fordító (TM + GPT)

lefordított_MAGYAR.pdf

Forrás: hu → Cél: en. Zöld: párosított TM, sárga: GPT (és GPT memória).

Fordítás indítása / folytatása

TM állapot (jelenlegi irány)

Elérhető TM: 0 (paired: 0, gpt: 0). Párok (hu→en): 0.

Ehhez az irányhoz még nincs dokumentum-pár. Tölts fel referencia HU/EN anyagokat, majd készíts párosítást.

PDF oldal 1

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
1 Wegovy ÉLJEN
Részletek
Nincs még lefordítva
2 KÖNNYEBBEN A Wegovy egyedülállóan biztosít minőségi fogyást
Részletek
Nincs még lefordítva
3 1–5 kevesebb CV eseménnyel -21% átlagos 1* testsúlycsökkenés A Wegovy kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Részletek
Nincs még lefordítva
4 A testtömeg kontrollálására kiegészítő kezelésként szolgál a csökkentett kalória-tartalmú étrend és a fokozott fizikai aktivitás mellett, olyan felnőttek számára, akiknek a kezdeti testtömegindexe ≥30 kg/m², vagy azoknak a felnőtteknek, akik BMI értéke ≥ 27 kg/m2 és egyidejűleg testtömeggel kapcsolatos társbetegségben szenvednek.
Részletek
Nincs még lefordítva
5 Legalább 12 éves gyermekeknek és serdülőknek 60 kg feletti testtömeg és egyidejű elhízás (BMI ≥ 95-ös percentilishez tartozó BMI) esetén.3 Patient portrayals Patient portrayals A STEP UP egy 3b fázisú, randomizált, kettős vak, placebo- és aktív kontrollos, háromkarú vizsgálat volt, 72 hetes kezelési időtartammal és azt követően 9 hetes, kezelés nélküli utánkövetéssel.
Részletek
Nincs még lefordítva
6 A vizsgálatban 1 407, cukorbetegségben nem szenvedő, ≥30 kg/m² BMI-vel rendelkező felnőtt vett részt.
Részletek
Nincs még lefordítva
7 A betegek rögzített dózisemelési rend szerint kapták a kezelést.
Részletek
Nincs még lefordítva
8 A 20. héttől a betegek a számukra kijelölt fenntartó dózist kapták: 7,2 mg, 2,4 mg, illetve placebo.
Részletek
Nincs még lefordítva
9 A co-primer végpontok a testtömeg százalékos változása, valamint a legalább 5%-os testtömeg-csökkenést elérő betegek aránya voltak a Wegovy 7,2 mg csoportban a placebóhoz viszonyítva.1
Részletek
Nincs még lefordítva
10 *A kiindulási értéktől a 72. hétig.
Részletek
Nincs még lefordítva
11 A STEP UP vizsgálat itt bemutatott eredménye trial product estimand, azaz vizsgálati készítmény szerinti hatásbecslés, ami a kezelés várható hatását jelzi, amennyiben a vizsgálati készítményt az előírásoknak megfelelően adagolják (míg a treatment policy estimand, azaz a kezelési protokoll szerinti hatásbecslés az adherenciától függetlenül jelzi a kezelés várható hatását).
Részletek
Nincs még lefordítva
12 A treatment policy estimand alapján a 7,2 mg Wegovy injekciót kapók 18,7%-os testsúlycsökkenést értek el, ami szuperiornak bizonyult a 2,4 mg Wegovy mellett elért 15,6%-os és a placebó mellett elért 3,9%-os testsúlycsökkenéshez képest.1
Részletek
Nincs még lefordítva
13 Patient portrayals BMI: testtömegindex; CV: kardiovaszkuláris.
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 2

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
14 Hivatkozások Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
15 Once-weekly semaglutide 7.2 mg in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial.
Részletek
Nincs még lefordítva
16 Lancet Diabetes Endocrinol.
Részletek
Nincs még lefordítva
17 2025;S2213-8587(25)00226-8.
Részletek
Nincs még lefordítva
18 Online ahead of print.
Részletek
Nincs még lefordítva
19 Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
20 Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity without diabetes.
Részletek
Nincs még lefordítva
21 N Engl J Med.
Részletek
Nincs még lefordítva
22 2023;389(24):2221-2232.
Részletek
Nincs még lefordítva
23 Wegovy alkalmazási előírás Wilson L, Zhao Z, Divino V, Bassan M, Hartaigh BO, Ozer K.
Részletek
Nincs még lefordítva
24 Semaglutide is associated with a lower risk of cardiovascular events compared with tirzepatide in patients with overweight or obesity and ASCVD and without diabetes in routine clinical practice.
Részletek
Nincs még lefordítva
25 Results from the STEER study.
Részletek
Nincs még lefordítva
26 Presented at: ESC Congress 2025; August 29-September 1, 2025; Madrid, Spain.
Részletek
Nincs még lefordítva
27 Hjelmesæth J, Bhat S, Garvey WT, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
28 Effect of semaglutide on body composition and proximal muscle strength: the STEP UP trial. st Presented at: The 61 European Association for the Study of Diabetes (EASD) Annual Meeting; September 15-19, 2025; Vienna, Austria.
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 3

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
29 A Wegovy mellett átlagosan 21%-os fogyás érhető el1 -21% átlagos
Részletek
Nincs még lefordítva
30 1* testsúlycsökkenés Patrícia kezelési céljai Magabiztosabbá és aktívabbá szeretne válni a minennapokban, illetve szeretné, hogy mentális egészsége javuljon Elsődleges cél számára a minőségi és tartós fogyás, lehetőleg gyorsabb ütemben, mint ami kizárólag diéta és testmozgás mellett elérhető Patient portrayals.
Részletek
Nincs még lefordítva
31 A STEP UP egy 3b fázisú, randomizált, kettős vak, placebo- és aktív kontrollos, háromkarú vizsgálat volt, 72 hetes kezelési időtartammal és azt követően 9 hetes, kezelés nélküli utánkövetéssel.
Részletek
Nincs még lefordítva
32 A vizsgálatban 1 407, cukorbetegségben nem szenvedő, ≥30 kg/m² BMI-vel rendelkező felnőtt vett részt.
Részletek
Nincs még lefordítva
33 A betegek rögzített dózisemelési rend szerint kapták a kezelést.
Részletek
Nincs még lefordítva
34 A 20. héttől a betegek a számukra kijelölt fenntartó dózist kapták: 7,2 mg, 2,4 mg, illetve placebo.
Részletek
Nincs még lefordítva
35 A co-primer végpontok a testtömeg százalékos változása, valamint a legalább 5%-os testtömeg-csökkenést elérő betegek aránya voltak a Wegovy 7,2 mg csoportban a placebóhoz viszonyítva.1
Részletek
Nincs még lefordítva
36 *A kiindulási értéktől a 72. hétig.
Részletek
Nincs még lefordítva
37 A STEP UP vizsgálat itt bemutatott eredménye trial product estimand, azaz vizsgálati készítmény szerinti hatásbecslés, ami a kezelés várható hatását jelzi, amennyiben a vizsgálati készítményt az előírásoknak megfelelően adagolják (míg a treatment policy estimand, azaz a kezelési protokoll szerinti hatásbecslés az adherenciától függetlenül jelzi a kezelés várható hatását).
Részletek
Nincs még lefordítva
38 A treatment policy estimand alapján a 7,2 mg Wegovy injekciót kapók 18,7%-os testsúlycsökkenést értek el, ami szuperiornak bizonyult a 2,4 mg Wegovy mellett elért 15,6%-os és a placebó mellett elért 3,9%-os testsúlycsökkenéshez képest.1
Részletek
Nincs még lefordítva
39 BMI: testtömegindex
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 4

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
40 A Wegovy minőségi fogyást biztosít A megfelelő helyről % 84 2†​‡ a testzsírtömegből % Megtartott izomfunkció
Részletek
Nincs még lefordítva
41 -21 mellett átlagos testsúlycsökkenés 1* a kiindulástól a 72. hétre -mal 4,1 kg nő a marok szorítóerő a kiinduláshoz képest4 Ebben a kontextusban a „minőségi” testsúlycsökkenés olyan fogyást jelent, amely javítja a testösszetételt, megőrzi az izomfunkciót, és ezáltal fokozza a fizikai funkcionálást és az életminőséget.
Részletek
Nincs még lefordítva
42 A STEP UP egy 3b fázisú, randomizált, kettős vak, placebo- és aktív kontrollos, háromkarú vizsgálat volt, 72 hetes kezelési időtartammal és azt követően 9 hetes, kezelés nélküli utánkövetéssel.
Részletek
Nincs még lefordítva
43 A vizsgálatban 1 407, cukorbetegségben nem szenvedő, ≥30 kg/m² BMI-vel rendelkező felnőtt vett részt.
Részletek
Nincs még lefordítva
44 A betegek rögzített dózisemelési rend szerint kapták a kezelést.
Részletek
Nincs még lefordítva
45 A 20. héttől a betegek a számukra kijelölt fenntartó dózist kapták: 7,2 mg, 2,4 mg, illetve placebo.
Részletek
Nincs még lefordítva
46 A co-primer 1
Részletek
Nincs még lefordítva
47 végpontok a testtömeg százalékos változása, valamint a legalább 5%-os testtömeg-csökkenést elérő betegek aránya voltak a Wegovy 7,2 mg csoportban a placebóhoz viszonyítva. *A kiindulási értéktől a 72. hétig.
Részletek
Nincs még lefordítva
48 A STEP UP vizsgálat itt bemutatott eredménye trial product estimand, azaz vizsgálati készítmény szerinti hatásbecslés, ami a kezelés várható hatását jelzi, amennyiben a vizsgálati készítményt az előírásoknak megfelelően adagolják (míg a treatment policy estimand, azaz a kezelési protokoll szerinti hatásbecslés az adherenciától függetlenül jelzi a kezelés várható hatását).
Részletek
Nincs még lefordítva
49 A treatment policy estimand alapján a 7,2 mg Wegovy injekciót kapók 1
Részletek
Nincs még lefordítva
50 18,7%-os testsúlycsökkenést értek el, ami szuperiornak bizonyult a 2,4 mg Wegovy mellett elért 15,6%-os és a placebó mellett elért 3,9%-os testsúlycsökkenéshez képest. † A zsírszövet tömegének változását a teljes testtömegcsökkenés arányában az alábbiak szerint számították ki: {[(a zsírszövet térfogatának abszolút változása [l] × 0,92)/[(a zsírszövet térfogatának abszolút változása [l] × 0,92) + (a zsírmentes 2 szövetek térfogatának abszolút változása [l] × 1,1)]} × 100 = {(11,0 × 0,92)/[(11,0 × 0,92) + (1,7 × 1,1)]} × 100 = 84,4%. ‡ 2
Részletek
Nincs még lefordítva
51 A bemutatott eredmények egy összevont elemzésből származnak, amely a Wegovy 2,4 mg és 7,2 mg dózisait foglalja magában.
Részletek
Nincs még lefordítva
52 BMI, testtömegindex
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 5

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
53 A Wegovy minőségi fogyást biztosít A megfelelő helyről % 84 2†​‡ a testzsírtömegből % A megfelelő időben -21 A fogyás korán, már a átlagos testsúlycsökkenés 1* a kiindulástól a 72. hétre 1 héten megmutatkozik Ebben a kontextusban a „minőségi” testsúlycsökkenés olyan fogyást jelent, amely javítja a testösszetételt, megőrzi az izomfunkciót, és ezáltal fokozza a fizikai funkcionálást és az életminőséget.
Részletek
Nincs még lefordítva
54 A STEP UP egy 3b fázisú, randomizált, kettős vak, placebo- és aktív kontrollos, háromkarú vizsgálat volt, 72 hetes kezelési időtartammal és azt követően 9 hetes, kezelés nélküli utánkövetéssel.
Részletek
Nincs még lefordítva
55 A vizsgálatban 1 407, cukorbetegségben nem szenvedő, ≥30 kg/m² BMI-vel rendelkező felnőtt vett részt.
Részletek
Nincs még lefordítva
56 A betegek rögzített dózisemelési rend szerint kapták a kezelést.
Részletek
Nincs még lefordítva
57 A 20. héttől a betegek a számukra kijelölt fenntartó dózist kapták: 7,2 mg, 2,4 mg, illetve placebo.
Részletek
Nincs még lefordítva
58 A co-primer 1
Részletek
Nincs még lefordítva
59 végpontok a testtömeg százalékos változása, valamint a legalább 5%-os testtömeg-csökkenést elérő betegek aránya voltak a Wegovy 7,2 mg csoportban a placebóhoz viszonyítva. *A kiindulási értéktől a 72. hétig.
Részletek
Nincs még lefordítva
60 A STEP UP vizsgálat itt bemutatott eredménye trial product estimand, azaz vizsgálati készítmény szerinti hatásbecslés, ami a kezelés várható hatását jelzi, amennyiben a vizsgálati készítményt az előírásoknak megfelelően adagolják (míg a treatment policy estimand, azaz a kezelési protokoll szerinti hatásbecslés az adherenciától függetlenül jelzi a kezelés várható hatását).
Részletek
Nincs még lefordítva
61 A treatment policy estimand alapján a 7,2 mg Wegovy injekciót kapók 1
Részletek
Nincs még lefordítva
62 18,7%-os testsúlycsökkenést értek el, ami szuperiornak bizonyult a 2,4 mg Wegovy mellett elért 15,6%-os és a placebó mellett elért 3,9%-os testsúlycsökkenéshez képest. † A zsírszövet tömegének változását a teljes testtömegcsökkenés arányában az alábbiak szerint számították ki: {[(a zsírszövet térfogatának abszolút változása [l] × 0,92)/[(a zsírszövet térfogatának abszolút változása [l] × 0,92) + (a zsírmentes 2 szövetek térfogatának abszolút változása [l] × 1,1)]} × 100 = {(11,0 × 0,92)/[(11,0 × 0,92) + (1,7 × 1,1)]} × 100 = 84,4%. ‡ 2
Részletek
Nincs még lefordítva
63 A bemutatott eredmények egy összevont elemzésből származnak, amely a Wegovy 2,4 mg és 7,2 mg dózisait foglalja magában.
Részletek
Nincs még lefordítva
64 BMI, testtömegindex
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 6

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
65 STEP UP – látható mértékű fogyás Testsúlycsökkenés A betegek %-os mértéke
Részletek
Nincs még lefordítva
66 aránya (%) a 72. héten Co-primer ≥5% végpont ® Wegovy + diéta és fizikai aktivitás Megerősítő másodlagos A 72. hétre ≥10% végpont 3-ból 1 beteg ért el ® Wegovy + diéta és fizikai aktivitás Megerősítő -os % másodlagos ≥ ≥15% végpont 25 ® Wegovy + diéta és fizikai aktivitás testsúlycsökkenést, Támogató míg kizárólag diéta és másodlagos fizikai aktivitás mellett ≥20% végpont 1† senki sem ® Wegovy + diéta és fizikai aktivitás Az ábra adaptálva Wharton S, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
67 2025. alapján1 Átlagos kiindulási testtömeg: 112,4 kg mind a Wegovy 7,2 mg, mind a placebo karon.
Részletek
Nincs még lefordítva
68 Trial product estimand, azaz vizsgálati készítmény szerinti hatásbecslés (a kezelés várható hatása, amennyiben a vizsgálati készítményt 1†
Részletek
Nincs még lefordítva
69 az előírásoknak megfelelően adagolják).
Részletek
Nincs még lefordítva
70 A STEP UP egy 3b fázisú, randomizált, kettős vak, placebo- és aktív kontrollos, háromkarú vizsgálat volt, 72 hetes kezelési időtartammal és azt követően 9 hetes, kezelés nélküli utánkövetéssel.
Részletek
Nincs még lefordítva
71 A vizsgálatban 1 407, cukorbetegségben nem szenvedő, ≥30 kg/m² BMI-vel rendelkező felnőtt vett részt.
Részletek
Nincs még lefordítva
72 A betegek rögzített dózisemelési rend szerint kapták a kezelést.
Részletek
Nincs még lefordítva
73 A 20. héttől a betegek a számukra kijelölt fenntartó dózist kapták: 7,2 mg, 2,4 1
Részletek
Nincs még lefordítva
74 mg, illetve placebo.
Részletek
Nincs még lefordítva
75 A co-primer végpontok a testtömeg százalékos változása, valamint a legalább 5%-os testtömeg-csökkenést elérő betegek aránya voltak a Wegovy 7,2 mg csoportban a placebóhoz viszonyítva.
Részletek
Nincs még lefordítva
76 1
Részletek
Nincs még lefordítva
77 *A kizárólag diétát és fizikai aktivitást alkalmazó csoportban a 72. héten a testsúlycsökkenést elérő betegek aránya a következő volt: 36% ért el ≥5%-os, 20% ≥10%-os, 8% ≥15%-os, illetve 3% ≥20%-os testsúlycsökkenést. † A STEP UP vizsgálat itt bemutatott eredménye trial product estimand, azaz vizsgálati készítmény szerinti hatásbecslés, ami a kezelés várható hatását jelzi, amennyiben a vizsgálati készítményt az előírásoknak megfelelően adagolják (míg a treatment policy estimand, azaz a kezelési protokoll szerinti hatásbecslés az adherenciától függetlenül jelzi a kezelés várható hatását).
Részletek
Nincs még lefordítva
78 A treatment policy estimand alapján a 7,2 mg Wegovy injekciót kapók 1 18,7%-os testsúlycsökkenést értek el, ami szuperiornak bizonyult a 2,4 mg Wegovy mellett elért 15,6%-os és a placebó mellett elért 3,9%-os testsúlycsökkenéshez képest.
Részletek
Nincs még lefordítva
79 BMI, testtömegindex.
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 7

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
80 A Wegovy minőségi fogyást biztosít megtarott izomerő mellett Teljes testzsír volumen Viszcerális zsír volumen % % 84 - 31 csökkenés az átlagos
Részletek
Nincs még lefordítva
81 fogyás a zsírtömegből2* 3†​ viszcerális zsírtömegben Izomfunkció A Wegovy mellett a fogyás a
Részletek
Nincs még lefordítva
82 zsírtömegből
Részletek
Nincs még lefordítva
83 történik, az -mal 4,1 kg izomfunkció 2,4 megtartásával nő a marok szorítóerő a A testösszetételben szignifikáns kiinduláshoz képest4 javulás volt megfigyelhető a kezelés 7. hónapjától4 Patient portrayals.
Részletek
Nincs még lefordítva
84 A STEP UP egy 3b fázisú, randomizált, kettős vak, placebo- és aktív kontrollos, háromkarú vizsgálat volt, 72 hetes kezelési időtartammal és azt követően 9 hetes, kezelés nélküli utánkövetéssel.
Részletek
Nincs még lefordítva
85 A vizsgálatban 1 407, cukorbetegségben nem szenvedő, ≥30 kg/m² BMI-vel rendelkező felnőtt vett részt.
Részletek
Nincs még lefordítva
86 A betegek rögzített dózisemelési rend szerint kapták a kezelést.
Részletek
Nincs még lefordítva
87 A 20. héttől a betegek a számukra kijelölt fenntartó dózist kapták: 7,2 mg, 2,4 1 mg, illetve placebo.
Részletek
Nincs még lefordítva
88 A co-primer végpontok a testtömeg százalékos változása, valamint a legalább 5%-os testtömeg-csökkenést elérő betegek aránya voltak a Wegovy 7,2 mg csoportban a placebóhoz viszonyítva.
Részletek
Nincs még lefordítva
89 Ez az előre 2​ meghatározott elemzés a Wegovy (összevont 2,4 mg és 7,2 mg adatok, n=49; placebo adatok, n=6) mellett tapasztalt testsúlycsökkenést kísérő testösszetétel-változást, valamint az izomfunkció esetleges változásait értékelte.
Részletek
Nincs még lefordítva
90 Az adatokat a vizsgálati időszakra vonatkozóan a treatment policy estimand szerint becsülték (azaz a kezelés várható hatását a vizsgálati készítmény abbahagyásatól, a dóziscsökkentéstől, illetve bármely más testsúlycsökkentő terápia vagy műtét alkalmazásától függetlenül értékelték). ​ *A zsírszövet tömegének változását a teljes testtömegcsökkenés arányában az alábbiak szerint számították ki: {[(a zsírszövet térfogatának abszolút változása [l] × 0,92)/[(a zsírszövet térfogatának abszolút változása [l] × 0,92) + 2​ (a zsírmentes szövetek térfogatának abszolút változása [l] × 1,1)]} × 100 = {(11,0 × 0,92)/[(11,0 × 0,92) + (1,7 × 1,1)]} × 100 = 84,4%. † 3 A bemutatott eredmények egy összevont elemzésből származnak, amely a Wegovy 2,4 mg és 7,2 mg dózisait foglalja magában.
Részletek
Nincs még lefordítva
91 BMI, testtömegindex.
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 8

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
92 A fogyás korán, már a 4. héten megmutatkozik 1*† Testsúlycsökkenés kezelés mellett az obszervációs szakaszban ) % ( 0 t s e p é k -2,4% z o -5 h s á l u d s n i á i l k -10 á a v t n a é b z y s l i ú s -15 a t r s e o t -18% K Wegovy 7,2 mg a s á Wegovy 2,4 mg z -20 o -21% t Placebo l á v s o g a -25 l t Á ‡ 0 4 8 12 16 20 24 32 40 48 56 64 72 72 Randomizáció óta eltelt idő (hetek) Az ábra adaptálva Wharton S, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
93 2025. alapján1 Co-primer végpont: A betegek ∼93%-a ért el ≥5%-os testsúlycsökkenést a kiinduláshoz 1 § képest a 27. hétre Wegovy mellett * A STEP UP egy 3b fázisú, randomizált, kettős vak, placebo- és aktív kontrollos, háromkarú vizsgálat volt, 72 hetes kezelési időtartammal és azt követően 9 hetes, kezelés nélküli utánkövetéssel.
Részletek
Nincs még lefordítva
94 A vizsgálatban 1 407, cukorbetegségben nem szenvedő, ≥30 kg/m² BMI-vel rendelkező felnőtt vett részt.
Részletek
Nincs még lefordítva
95 A betegek rögzített dózisemelési rend szerint kapták a kezelést.
Részletek
Nincs még lefordítva
96 A 20. héttől a betegek a számukra kijelölt fenntartó dózist kapták: 7,2 mg, 2,4 1
Részletek
Nincs még lefordítva
97 mg, illetve placebo.
Részletek
Nincs még lefordítva
98 A co-primer végpontok a testtömeg százalékos változása, valamint a legalább 5%-os testtömeg-csökkenést elérő betegek aránya voltak a Wegovy 7,2 mg csoportban a placebóhoz viszonyítva. *A STEP UP vizsgálat itt bemutatott eredménye trial product estimand, azaz vizsgálati készítmény szerinti hatásbecslés, ami a kezelés várható hatását jelzi, amennyiben a vizsgálati készítményt az előírásoknak megfelelően 1
Részletek
Nincs még lefordítva
99 adagolják (míg a treatment policy estimand, azaz a kezelési protokoll szerinti hatásbecslés az adherenciától függetlenül jelzi a kezelés várható hatását). † A treatment policy estimand alapján a 7,2 mg Wegovy injekciót kapók 18,7%-os testsúlycsökkenést értek el, ami szuperiornak bizonyult a 2,4 mg Wegovy mellett elért 15,6%-os és a placebó mellett elért 3,9%-os 1
Részletek
Nincs még lefordítva
100 testsúlycsökkenéshez képest. ‡ 1
Részletek
Nincs még lefordítva
101 Becsült átlagos változás a 72. hétre. § 1 A treatment policy estimand alapján a 7,2 mg Wegovy injekciót kapók 90,7%-a ért el ≥5%-os testsúlycsökkenést, míg 2,4 mg Wegovy mellett 89,9%, plecebo mellett pedig 36,8%.
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 9

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
102 Hivatkozások WhartonS,FreitasP,HjelmesæthJ,etal.Once-weeklysemaglutide7.2mginadultswithobesity(STEPUP):arandomised,controlled,phase3b trial.
Részletek
Nincs még lefordítva
103 Lancet Diabetes Endocrinol.
Részletek
Nincs még lefordítva
104 2025;S2213-8587(25)00226-8.
Részletek
Nincs még lefordítva
105 Online ahead of print.
Részletek
Nincs még lefordítva
106 HjelmesæthJ,BhatS,GarveyWT,etal.Effectofsemaglutideonbodycompositionandproximalmusclestrength:theSTEPUPtrial.Presented st EuropeanAssociationfortheStudyofDiabetes(EASD)AnnualMeeting;September15-19,2025;Vienna,Austria. at: The 61 WhartonS,FreitasP,HjelmesæthJ,etal.Once-weeklysemaglutide7.2mginadultswithobesity(STEPUP):arandomised,controlled,phase3b trial.
Részletek
Nincs még lefordítva
107 Lancet Diabetes Endocrinol.
Részletek
Nincs még lefordítva
108 2025;S2213-8587(25)00226-8.
Részletek
Nincs még lefordítva
109 Supplementary appendix.
Részletek
Nincs még lefordítva
110 Alissou M, DemangentT,FolopeV,etal.Impactofsemaglutideonfatmass,leanmassandmusclefunctioninpatientswithobesity:the SEMALEANstudy.DiabetesObesMetab.2025;1-10.Onlineaheadofprint.
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 10

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
111 1,2 A Wegovy az elhízás kezelése mellett igazoltan csökkenti a MACE kockázatát SELECT mérföldkő *
Részletek
Nincs még lefordítva
112 vizsgálat Az egyetlen Korai
Részletek
Nincs még lefordítva
113 %% súlycsökkentő MACE előny
Részletek
Nincs még lefordítva
114 2200 gyógyszer
Részletek
Nincs még lefordítva
115 már a 6. kockázatcsökkenés a CV || ESC IIa halálozás, MI és stroke hónaptól
Részletek
Nincs még lefordítva
116 vonatkozásában vs. placebo, §7 ajánlással
Részletek
Nincs még lefordítva
117 1,2 †‡
Részletek
Nincs még lefordítva
118 standard kezelés mellett * HR, 0,80; p<0,001 A valós adatokon és megfigyeléseken alapuló RWE vizsgálatok (pl.
Részletek
Nincs még lefordítva
119 STEER) nem alkalmasak a randomizált kontrollált vizsgálatokkal (pl.
Részletek
Nincs még lefordítva
120 SELECT) való közvetlen összehasonlításra, hanem a változók közötti összefüggések értékelését szolgálják; a korlátok közé tartozik az adminisztratív úton rögzített egészségügyi adatok használata, melyek kódolási pontatlanságokat hordozhatnak, figyelembe nem vett zavaró tényező lehetséges jelenléte, valamint az utánkövetés idejének korlátozott hossza.
Részletek
Nincs még lefordítva
121 5
Részletek
Nincs még lefordítva
122 A Wegovy pontos hatásmechanizmusa a MACE kozkázatának csökkentésében jelenleg még nem feltárt.
Részletek
Nincs még lefordítva
123 Feltehetőleg többtényezős, részben a testsúlycsökkentés, részben a CV kockázati tényezőkre gyakorolt hatás eredője.
Részletek
Nincs még lefordítva
124 2 *A SELECT egy randomizált, kettős vak, placebókontrollált, eseményvezérelt, szuperioritás értékelésére irányuló vizsgálat volt.
Részletek
Nincs még lefordítva
125 Összesen17 604, 45 év feletti, fennálló kardiovaszkuláris betegséggel és legalább 27 kg/m -es BMI-vel rendelkező nem diabéteszes beteget vontak be.
Részletek
Nincs még lefordítva
126 Legalább 1 225 elsődleges végponti esemény rögzítését tervezték; a betegek utánkövetési ideje átlagosan 39,8 ± 9,4 hónap volt.
Részletek
Nincs még lefordítva
127 A betegek rögzített dózisemelési rendet követtek.
Részletek
Nincs még lefordítva
128 A 16. héttől a betegek a számukra kijelölt kezelést kapták: a Wegovy 2,4 mg-os fenntartó adagját vagy placebót.
Részletek
Nincs még lefordítva
129 Az elsődleges összetett CV végpont elemei a CV halálozás, a nem halálos MI vagy a nem halálos stroke voltak.
Részletek
Nincs még lefordítva
130 A SELECT volt a legnagyobb, CV kimenetelt 2
Részletek
Nincs még lefordítva
131 vizsgáló tanulmány, amit valaha végeztek elhízással élő, CV betegségben szenvedő betegeken. † A MACE előfordulásának csökkenése Wegovy alkalmazásával a placebóhoz képest hasonló mértékű volt azon betegek esetében, akik ≥5%-os, illetve azokban, akik <5%-os testsúlycsökkenést értek el vagy testsúlyuk gyarapodott (HR, 0,67 2 [95% CI, 0,52-0,87] és HR, 0,85 [95% CI, 0,72-1,00], az interakció p-értéke >0.10).
Részletek
Nincs még lefordítva
132 5
Részletek
Nincs még lefordítva
133 Ezek az adatok a SELECT vizsgálat előre meghatározott másodlagos elemzéséből származnak. ‡ 2
Részletek
Nincs még lefordítva
134 A 3-pontos MACE összetevői a CV halálozás, a nem halálos MI vagy a nem halálos stroke.
Részletek
Nincs még lefordítva
135 A CV halálozás magában foglalja mind a CV eredetű haláleseteket, mind az ismeretlen okból bekövetkező halálozást. § 2 A Wegovy alkalmazása IIa szintű ajánlással szerepel a szív- és érrendszeri halálozás, a szívinfarktus vagy a stroke kockázatának csökkentésére krónikus szívkoszorúér-betegségben szenvedő, túlsúlyos (BMI >27 kg/m ) vagy elhízott betegek esetén, akiknél nem áll fenn 2-es típusú cukorbetegség.
Részletek
Nincs még lefordítva
136 || 6 hónapnál már szignifikáns kockázatcsökkenés mutatkozott a SELECT EARLY elemzésben.
Részletek
Nincs még lefordítva
137 ASCVD: atheroszklerotikus kardiovaszkuláris megbetegedés; BMI: testtömegindex; CI: konfidenciaintervallum; CV: kardiovaszkuláris; HR: kockázati arány; MACE: súlyos nemkívánatos kardiovaszkuláris esemény; MI: miokardiális infarktus; RWE: való élet adatokon alapuló bizonyíték; SOC: standard kezelés; T2DM: 2-es típusú cukorbetegség.
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 11

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
138 A Wegovy az elhízás kezelése mellett igazoltan csökkenti a MACE 1,2 kockázatát 20% A Wegovy kockázatcsökkentést eredményezett a MACE vonatkozásában vs. placebo, 1,2 standard kezelés mellett A Wegovy szignifikánsan 1,2 Elsődleges összetett végpont: A MACE első előfordulásáig eltelt idő csökkentette a MACE események kockázatát 10 az első 3 hónapban6 8 3 hónap a randomizációtól A 3-pontos MACE ) % összetevői ( a i 6 c n e d i c n i v í t 4 CV halálozás Nem halálos Nem halálos a l u szívinfarktus stroke m u K 2 0 6 12 18 24 0 30 36 42 48 A Wegovy az egyetlen Randomizáció óta eltelt idő (hónapok) súlycsökkentő gyógyszer, amelyet az ESC irányelv n=8 803 Wegovy, HR, 0,80 (95% CI, 0,72-0,90); p<0,0011 javasol a CV kockázat Standard kezelés Placebo, n=8 801 csökkentésére7 Az ábra adaptálva Lincoff AM, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
139 2023. alapján2 A CV eseményekre vonatkozó adatok serdülőkre nem alkalmazhatók.
Részletek
Nincs még lefordítva
140 A SELECT egy randomizált, kettős vak, placebókontrollált, eseményvezérelt, szuperioritás értékelésére irányuló vizsgálat volt.
Részletek
Nincs még lefordítva
141 Összesen17 604, 45 év feletti, fennálló kardiovaszkuláris betegséggel és legalább 27 kg/m2-es BMI- vel rendelkező nem diabéteszes beteget vontak be.
Részletek
Nincs még lefordítva
142 Legalább 1 225 elsődleges végponti esemény rögzítését tervezték; a betegek utánkövetési ideje átlagosan 39,8 ± 9,4 hónap volt.
Részletek
Nincs még lefordítva
143 A betegek rögzített dózisemelési rendet követtek.
Részletek
Nincs még lefordítva
144 A 16. héttől a betegek a számukra kijelölt kezelést kapták: a Wegovy 2,4 mg-os fenntartó adagját vagy placebót.
Részletek
Nincs még lefordítva
145 Az elsődleges összetett CV végpont elemei a CV halálozás, a nem halálos MI vagy a nem halálos stroke voltak.2 h
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 12

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
146 A Wegovy az egyetlen súlycsökkentő gyógyszer ESC IIa ajánlással7 Az SGLT2-gátlók és/vagy GLP-1 RA-k alkalmazására vonatkozó ajánlások CCS-betegek számára az ESC 2024. évi irányelvei szerint7 * † Ajánlás Osztály Szint CCS-betegek, akiknél T2DM áll fenn ‡ Igazolt CV előnnyel rendelkező SGLT2-gátló alkalmazása javasolt a CV események csökkentése céljából azon betegeknél, akiknél T2DM és CSS is fennáll, függetlenül a I A HbA1c kiindulási- vagy célértékétől, illetve az egyéb glükózcsökkentő gyógyszeres kezeléstől. § Igazolt CV előnnyel rendelkező GLP-1 RA alkalmazása javasolt a CV események csökkentése céljából azon betegeknél, akiknél T2DM és CSS is fennáll, függetlenül a II AA HbA1c kiindulási- vagy célértékétől, illetve az egyéb glükózcsökkentő gyógyszeres kezeléstől.
Részletek
Nincs még lefordítva
147 CCS-betegek, akiknél nem áll fenn T2DM A GLP-1 RA szemaglutid alkalmazása megfontolandó a túlsúlyos (BMI > 27 kg/m2) vagy elhízott CCS-betegeknél, akiknél diabétesz nem áll fenn, a CV halálozás, az MI vagy a IIa B stroke kockázatának csökkentése céljából. * Az ajánlás osztálya
Részletek
Nincs még lefordítva
148 † Az evidencia szintje
Részletek
Nincs még lefordítva
149 ‡ Dapagliflozin, empagliflozin, kanagliflozin, szotagliflozin (ábécé sorrendben)
Részletek
Nincs még lefordítva
150 § Dulaglutid, efpeglenatid, liraglutid, szemaglutid (ábécé sorrendben)
Részletek
Nincs még lefordítva
151 BMI: testtömegindex; CCS: krónikus koronáriaszindróma; CV: kardiovaszkuláris; ESC: Európai Kardiológus Társaság; GLP-1 RA: glükagonszerű peptid-1 receptor agonista; HbA1c: glikált hemoglobin; MI: miokardiális infarktus; SGLT2: nátrium- glükóz-kotranszporter-2; T2DM: 2-es típusú cukorbetegség.
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 13

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
152 Hivatkozások Wegovy alkalmazási előírás Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
153 Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity without diabetes.
Részletek
Nincs még lefordítva
154 N Engl J Med.
Részletek
Nincs még lefordítva
155 2023;389(24):2221-2232.​ Colhoun H, Lincoff AM, Linder M, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
156 Exploratory mediation analysis of the effect of semaglutide on cardiovascular outcomes in people with overweight or obesity in the SELECT randomised trial.
Részletek
Nincs még lefordítva
157 Eur Heart J.
Részletek
Nincs még lefordítva
158 2024;45(suppl 1):ehae666.2792.​ Wilson L, Zhao Z, Divino V, Bassan M, Hartaigh BO, Ozer K.
Részletek
Nincs még lefordítva
159 Semaglutide is associated with a lower risk of cardiovascular events compared with tirzepatide in patients with overweight or obesity and ASCVD and without diabetes in routine clinical practice.
Részletek
Nincs még lefordítva
160 Presented at: ESC Congress 2025; August 29-September 1, 2025; Madrid, Spain. ​ Deanfield J, Lincoff AM, Kahn SE, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
161 Semaglutide and cardiovascular outcomes by baseline and changes in adiposity measurements: a prespecified analysis of the SELECT trial.
Részletek
Nincs még lefordítva
162 Lancet.
Részletek
Nincs még lefordítva
163 2025;406(10516):2257-2268.
Részletek
Nincs még lefordítva
164 Plutzky J, Ostrominski JW, Aroda V R, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
165 Early clinical benefit of semaglutide in adults with overweight or obesity and cardiovascular disease: nd a secondary analysis of the SELECT trial.
Részletek
Nincs még lefordítva
166 Presented at: The 32 European Congress on Obesity (ECO); May 11-14, 2025; Malaga, Spain.
Részletek
Nincs még lefordítva
167 Vrints C , Andreotti F, Koskinas KC, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
168 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes.
Részletek
Nincs még lefordítva
169 Eur Heart J.
Részletek
Nincs még lefordítva
170 2024;45(36):3415-3537.
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 14

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
171 1,2 A Wegovyigazoltan csökkenti az étel utáni sóvárgást 1,2 A Wegovysegít csökkenteni az állandó, étel körül forgó gondolatok és az érzelmi evés okozta mentális terhet * Az obezitással élők %-os aránya, akiknek a gondolatai állandóan az étel körül forognak1 Wegovy kezelést követően % 62 -kal %% 7744 csökkent azon betegek teljes száma, akiknek egész nap állandóan csak az étkezésen járt az eszük1 % 16 Wegovy kezelést Wegovy kezelés A kép nem valós beteget ábrázol. követően előtt Egy mobiltelefonos kérdőívet juttattak el az Egyesült Államokban 673 olyan beteghez, akiknek Wegovy injekciót írtak fel.
Részletek
Nincs még lefordítva
172 A felmérés 22 kérdésből állt, amelyek a betegek demográfiai jellemzőire, a Wegovy alkalmazására, a testsúlycsökkenésre, az étellel kapcsolatos állandó gondolatokra („food noise”), a kezeléssel való elégedettségre, az önbizalomra, a mentális egészségre és az életmódra vonatkoztak.
Részletek
Nincs még lefordítva
173 A betegek 81%-a számolt be arról, hogy legalább 4 hónapon át alkalmazta a Wegovy injekciót testsúlycsökkentés céljából, és közel 40% jelezte, hogy a maximális dózist kapta.1 A felmérés bizonyítékok széles sorát rögzítette, amelyek a valós életből származó adatok forrásaiból jellemzően nem hozzáférhetőek, és a Wegovy kezelés testsúlycsökkentésben mutatott hatásáról a klinikai végpontokon túlmutató információkat szolgáltatnak.
Részletek
Nincs még lefordítva
174 A vizsgálat keresztmetszeti elrendezése miatt a válaszok felidézési torzításnak (recall bias) voltak kitéve.1 *Az érzelmi evést a Control of Eating Questionnaire segítségével értékelték; ennek eredményei a STEP UP vizsgálat előre meghatározott, feltáró végpontját képezték.2
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 15

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
175 Nem minden GLP-1 RA egyforma Szemaglutid Tirzepatid Szemaglutid Tirzepatid 3–5 3–5 >20%-os testsúlycsökkenés >20%-os testsúlycsökkenés 4,5 4,5 Igazolt MACE kockázatcsökkenés Igazolt MACE kockázatcsökkenés AAzz EESSCC iirráánnyyeellvv jjaavvaassoolljjaa aallkkaallmmaazzáássáát t
Részletek
Nincs még lefordítva
176 aa CCVV kkoocckkáázzaatt ccssöökkkkeennttéésséérree66 EEllőőnnyyööss HHFFppEEFF bbeetteeggeekk sszzáámmáárraa, , 44,,55 aakkiikkeett oobbeezziittááss mmiiaatttt kkeezzeellnneekk 4,5 4,5 TTéérrdd OOAA AAllvváássii aappnnooeeaa Funkciójavulás társbetegségek esetén Funkciójavulás társbetegségek esetén 44,,55 SSeerrddüüllőőkk eellhhíízzáássáánnaakk kkeezzeelléésséérree ® ® 4-6 A táblázat adaptálva a Wegovy és a Mounjaro alkalmazási előírás, illetve Vrints C, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
177 2024. alapján * ®® ®® FFlleexxTToouucchh KKwwiikkPPeenn BBeeaaddóóeesszzkköözz pprreeffeerreenncciiaa77** 8866%% 77%% A táblázat adaptálva Bailey T, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
178 2011. alapján7 A kép nem valós beteget ábrázol.
Részletek
Nincs még lefordítva
179 A Wegovy a testtömeg kontrollálására kiegészítő kezelésként szolgál a csökkentett kalória-tartalmú étrend és a fokozott fizikai aktivitás mellett, olyan felnőttek számára, akiknek a kezdeti testtömegindexe ≥30 kg/m², vagy azoknak a felnőtteknek, akik BMI értéke ≥ 27 kg/m2 és egyidejűleg testtömeggel kapcsolatos társbetegségben szenvednek.
Részletek
Nincs még lefordítva
180 Legalább 12 éves gyermekeknek és serdülőknek 60 kg feletti testtömeg és egyidejű elhízás (BMI ≥ 95-ös percentilishez tartozó 4 BMI) esetén. ® 7 A KwikPen az Eli Lilly & Co., Indianapolis, IN, USA védjegye. *A FlexTouch® és a KwikPen® beadóeszközök használhatóságát és preferáltságát cukorbetegek és egészségügyi szakemberek körében értékelték.
Részletek
Nincs még lefordítva
181 A használhatóságot értékelő kérdőív egyik korlátja, hogy nem vizsgálta a preferenciát 7 befolyásoló tényezőket.
Részletek
Nincs még lefordítva
182 CV: kardiovaszkuláris; ESC: Európai Kardiológus Társaság; GLP-1 RA: glükagonszerű peptid-1 receptor agonista; HFpEF: szívelégtelenség megtartott ejekciós frakcióval; MACE: súlyos nemkívánatos kardiovaszkuláris esemény; OA: osteoarthritis;
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 16

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
183 Hivatkozások Arnaut T, Hahn-Pedersen JH, Ó Hartaigh B, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
184 Impact of food noise after initiating semaglutide treatment: results from a US survey st European Association for the Study of Diabetes (EASD) Annual Meeting; September 15-19, 2025;
Részletek
Nincs még lefordítva
185 (INFORM).
Részletek
Nincs még lefordítva
186 Presented at: The 61 Vienna, Austria.
Részletek
Nincs még lefordítva
187 Wharton S, Bhat S, Dalton M, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
188 Control of eating and disordered eating patterns with semaglutide 7.2 mg in adults with obesity: the STEP st UP trial.
Részletek
Nincs még lefordítva
189 Abstract presented at: The 61 European Association for the Study of Diabetes (EASD) Annual Meeting; September 15-19, 2025;
Részletek
Nincs még lefordítva
190 Vienna, Austria.
Részletek
Nincs még lefordítva
191 Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
192 Once-weekly semaglutide 7.2 mg in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial.
Részletek
Nincs még lefordítva
193 Lancet Diabetes Endocrinol.
Részletek
Nincs még lefordítva
194 2025;S2213-8587(25)00226-8.
Részletek
Nincs még lefordítva
195 Online ahead of print.
Részletek
Nincs még lefordítva
196 Wegovy alkalmazási előírás Mounjaro alkalmazási előírás Vrints C, Andreotti F, Koskinas KC, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
197 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes.
Részletek
Nincs még lefordítva
198 Eur Heart J.
Részletek
Nincs még lefordítva
199 2024;45(36):3415-3537.
Részletek
Nincs még lefordítva
200 Bailey T, Thurman J, Niemeyer M, Schmeisl G.
Részletek
Nincs még lefordítva
201 Usability and preference evaluation of a prefilled insulin pen with a novel injection mechanism by people with diabetes and healthcare professionals.
Részletek
Nincs még lefordítva
202 Curr Med Res Opin.
Részletek
Nincs még lefordítva
203 2011;27:2043-2052.
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 17

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
204 A Wegovy biztonságossági profilja dózistól függetlenül konzisztens1* 1† Bármilyen súlyos nemkívánatos esemény 110000 8800 )) %% (( aa yy nn 6600 áá rr AA ssúúllyyooss nneemmkkíívváánnaattooss aa kk eesseemméénnyyeekk eellőőffoorrdduulláássaa ee gg 4400 ee aallaaccssoonnyyaabbbb vvoolltt tt ee WWeeggoovvyy 77,,22 mmgg mmeelllleetttt,, BB mmiinntt WWeeggoovvyy 22,,44 mmgg vvaaggyy 1100,,99%% 2200 11 66,,88%% ppllaacceebboo eesseettéénn 55,,55%% 00 22,,44 mmgg 77,,22 mmgg Figure adapted from Wharton S, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
205 2025.1 A kép nem valós beteget ábrázol.
Részletek
Nincs még lefordítva
206 A STEP UP egy 3b fázisú, randomizált, kettős vak, placebo- és aktív kontrollos, háromkarú vizsgálat volt, 72 hetes kezelési időtartammal és azt követően 9 hetes, kezelés nélküli utánkövetéssel.
Részletek
Nincs még lefordítva
207 A vizsgálatban 1 407, cukorbetegségben nem szenvedő, ≥30 kg/m² BMI-vel rendelkező felnőtt vett részt.
Részletek
Nincs még lefordítva
208 A betegek rögzített dózisemelési rend szerint kapták a kezelést.
Részletek
Nincs még lefordítva
209 A 20. héttől a betegek a számukra kijelölt fenntartó dózist kapták: 7,2 mg, 2,4 mg, illetve placebo.
Részletek
Nincs még lefordítva
210 A co-primer 1
Részletek
Nincs még lefordítva
211 végpontok a testtömeg százalékos változása, valamint a legalább 5%-os testtömeg-csökkenést elérő betegek aránya voltak a Wegovy 7,2 mg csoportban a placebóhoz viszonyítva. ® 1
Részletek
Nincs még lefordítva
212 *A betegek 5,4, illetve 4,0%-a nemkívánatos események miatt véglegesen abbahagyta a kezelést a Wegovy 7,2 mg, illetve a 2,4 mg karon, vs.
Részletek
Nincs még lefordítva
213 1,0% placebo ágon. † Az adatok a kezelés melletti obszervációs időszakból és a biztonságossági elemzési készletből származnak.
Részletek
Nincs még lefordítva
214 BMI: testtömegindex.
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 18

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
215 Nemkívánatos események előfordulása szemaglutid és tirzepatid mellett2 Tirzepatid Szemaglutid Összesen
Részletek
Nincs még lefordítva
216 Változó (N=374) (N= 376) (N=750) Betegek száma (%-os aránya) Nemkívánatos esemény, mely a kezelési időszak során jelentkezett vagy 287 (76,7) 584 (77,9) 297 (79,0) rosszabodott Súlyos nemkívánatos esemény 18 (4,8) 13 (3,5) 31 (4,1) Adverse events that occurred or worsened during the treatment period 0 0 0 Halálozáshoz vezető nemkívánatos esemény 287 (76.7) 287 (76.7) 287 (76.7) A vizsgálat megszakítása nemkívánatos esemény miatt 6 (1,6) 6 (1,6) 12 (1,6) A vizsgálati készítmény abbahagyása nemkívánatos esemény miatt 22837 ((67,61.7) ) 287 (76.7) 25837 ((77,61.7) ) 30 (8,0) Adverse events that occurred or worsened during the treatment period A vizsgálati készítmény abbahagyása gasztrointesztinális nemkívánatos 21 (5,6) 31 (4,1) 10 (2,7) események miatt Bármely csoportban a betegek ≥5%-ánál jelentkező nemkívánatos események Hányinger 163 (43,6) 167 (44,4) 330 (44,0) Székrekedés 101 (27,0) 107 (28,5) 208 (27,7) Hasmenés 88 (23,5) 88 (23,4) 176 (23,5) Hányás 56 (15,0) 80 (21,3) 136 (18,1) Covid-19 51 (13,6) 47 (12,5) 98 (13,1) Kimerültség 39 (10,4) 46 (12,2) 85 (11,3) Böfögés 37 (9,9) 29 (7,7) 66 (8,8) A beadás helyén fellépő reakciók 1 (0,3) 32 (8,6) 33 (4,4) Felső légúti infekciók 32 (8,6) 43 (11,4) 75 (10,0) Hajhullás 31 (8,3) 23 (6,1) 54 (7,2) Hasfeszülés 27 (7,2) 24 (6,4) 51 (6,8) Fejfájás 27 (7,2) 27 (7,2) 54 (7,2) 24 (6,4) 26 (6,9) Hasi fájdalom 50 (6,7) Szédülés 24 (6,4) 18 (4,8) 42 (5,6) Refluxbetegség 23 (6,1) 40 (10,6) 63 (8,4) Emésztési zavarok 22 (5,9) 28 (7,4) 50 (6,7) Csökkent étvágy 17 (4,5) 19 (5,1) 36 (4,8) Nasopharyngitis 17 (4,5) 23 (6,1) 40 (5,3) 11 (2,9) 21 (5,6) 32 (4,3) Sinusitis xxx
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 19

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
217 Hivatkozások Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
218 Once-weekly semaglutide 7.2 mg in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial.
Részletek
Nincs még lefordítva
219 Lancet Diabetes Endocrinol.
Részletek
Nincs még lefordítva
220 2025;S2213-8587(25)00226-8.
Részletek
Nincs még lefordítva
221 Online ahead of print.​ Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
222 Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity without diabetes.
Részletek
Nincs még lefordítva
223 N Engl J Med.
Részletek
Nincs még lefordítva
224 2023;389(24):2221-2232.
Részletek
Nincs még lefordítva
225 Wilson L, Zhao Z, Divino V, Bassan M, Hartaigh BO, Ozer K.
Részletek
Nincs még lefordítva
226 Semaglutide is associated with a lower risk of cardiovascular events compared with tirzepatide in patients with overweight or obesity and ASCVD and without diabetes in routine clinical practice.
Részletek
Nincs még lefordítva
227 Presented at: ESC Congress 2025; August 29-September 1, 2025; Madrid, Spain. ​ Deanfield J, Lingvay L, Kahn S, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
228 Relevance of body weight and weight change on cardiovascular benefit with semaglutide: a pre-specified st analysis of the select trial.
Részletek
Nincs még lefordítva
229 Presented at: The 31 European Congress on Obesity (ECO); May 12-15, 2024; Venice, Italy.​ Vrints C, Andreotti F, Koskinas KC, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
230 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes.
Részletek
Nincs még lefordítva
231 Eur Heart J.
Részletek
Nincs még lefordítva
232 2024;45(36):3415-3537.
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 20

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
233 Szemaglutid: Kipróbált.
Részletek
Nincs még lefordítva
234 Kivizsgált.
Részletek
Nincs még lefordítva
235 Kiszámítható.
Részletek
Nincs még lefordítva
236 AA sszzeemmaagglluuttiidd bbiizzttoonnssáággoossssáággi i
Részletek
Nincs még lefordítva
237 pprrooffiilljjaa kkoonnzziisszztteennssnneekk bbiizzoonnyyuulltt 4444 kklliinniikkaaii vviizzssggáállaattbbaann **33 >>5522 000000 rréésszzttvveevvőő aaddaattaaii aallaappjjáánn AA kklliinniikkaaii vviizzssggáállaattookk aa CCKKMM sszziinnddrróómmaa tteelljjeess ssppeekkttrruummáátt lleeffeeddttéékk:: TT22DDMM,, CCKKDD,, CCVVDD,, MMAASSHH A kép nem valós beteget ábrázol. *A szemaglutidra vonatkozó klinikai vizsgálatokat különböző indikációkban, országokban, dóziserősségekkel és betegpopulációkban végezték.
Részletek
Nincs még lefordítva
238 CKD: krónikus vesebetegség; CVD: kardiovaszkuláris betegség; MASH: metabolikus diszfunkcióval társult steatohepatitis; T2DM: 2-es típusú cukorbetegség
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 21

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
239 Hivatkozások Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
240 Once-weekly semaglutide 7.2 mg in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial.
Részletek
Nincs még lefordítva
241 Lancet Diabetes Endocrinol.
Részletek
Nincs még lefordítva
242 2025;S2213-8587(25)00226-8.
Részletek
Nincs még lefordítva
243 Online ahead of print.
Részletek
Nincs még lefordítva
244 Aronne LJ, Horn DB, le Roux CW, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
245 Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity.
Részletek
Nincs még lefordítva
246 N Engl J Med.
Részletek
Nincs még lefordítva
247 2025;393(1):26-36.
Részletek
Nincs még lefordítva
248 Data on file.
Részletek
Nincs még lefordítva
249 Novo Nordisk A/S; Bagsværd, Denmark.
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 22

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
250 Heti egyszeri adagolás – a betegek igényeit szem előtt tartva1 A Wegovy dózisának emelése 4 hetente történik, ezzel csökkenthető a gasztrointesztinális mellékhatások előfordulásának valószínűsége1 44 aaddaagg mmiinnddeenn iinnjjeekkcciióóss ttoollllbbaann11 A klinikai vizsgálatokban megfigyelt hatásosságot ezen dózis alkalmazása Kezdődózis Kezdődózis 1,2
Részletek
Nincs még lefordítva
251 mellett érték el 00,,2255 mmgg 00,,55 mmgg 11 mmgg 11,,77 mmgg 22,,44 mmgg 1-4. héten 5-8. héten 9-12. héten 13-16. héten héten és utána 1-4. héten 5-8. héten 9-12. héten 13-16. héten héten és utána KKeezzeellééss iinnddííttáássaa DDóózziisseemmeellééss FFeennnnttaarrttóó aaddaaggoollááss 7,2 mg-os dózis ® 1 Az ábra adaptálva a Wegovy alkalmazási előírás alapján.
Részletek
Nincs még lefordítva
252 3* A betegek 98,5%-a könnyűnek találta a Wegovy FlexTouch beadóeszköz használatát 2 2 4
Részletek
Nincs még lefordítva
253 ® A Wegovy 7,2 mg-os adagját csak ≥30 kg/m BMI-értékkel rendelkező, nem diabéteszes betegek körében vizsgálták; így a gyógyszer 7,2 mg-os adagja nem írható fel azon betegeknek, akik BMI-értéke 30 kg/m alatti.
Részletek
Nincs még lefordítva
254 3
Részletek
Nincs még lefordítva
255 *A BEGIN randomizált vizsgálat adatai alapján, amelyben 222, inzulinnal még nem kezelt, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Részletek
Nincs még lefordítva
256 BMI: testtömegindex.
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 23

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
257 1,4 STEP UP – emelt dózis a fokozott testsúlycsökkenésért A klinikai vizsgálatokban megfigyelt Szuperior testsúlycsökkenés
Részletek
Nincs még lefordítva
258 hatásosságot ezen dózis alkalmazása az emelt dózis mellett4 1,2 mellett érték el 2,4mg 7,2mg Dózisemelés (3 db 2,4 mg-os injekció)
Részletek
Nincs még lefordítva
259 17-20. héten 21. héten és utána Fenntartó adagolás Fenntartó adagolás Az ábra adaptálva Wharton S, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
260 2025. alapján4 2 2 4
Részletek
Nincs még lefordítva
261 ® A Wegovy 7,2 mg-os adagját csak ≥30 kg/m BMI-értékkel rendelkező, nem diabéteszes betegek körében vizsgálták; így a gyógyszer 7,2 mg-os adagja nem írható fel azon betegeknek, akik BMI-értéke 30 kg/m alatti.
Részletek
Nincs még lefordítva
262 BMI: testtömegindex.
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 24

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
263 Hivatkozások Wegovy alkalmazási előírás Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
264 Once-weekly semaglutide in adults with overweight or obesity.
Részletek
Nincs még lefordítva
265 N Engl J Med.
Részletek
Nincs még lefordítva
266 2021;384(11):989-1002.
Részletek
Nincs még lefordítva
267 Philis-Tsimikas A, Brod M, Niemeyer M, Ocampo Francisco AM, Rothman J.
Részletek
Nincs még lefordítva
268 Insulin degludec once-daily in type 2 diabetes: simple or step-wise titration (BEGIN: once simple use).
Részletek
Nincs még lefordítva
269 Adv Ther.
Részletek
Nincs még lefordítva
270 2013;30(6):607-622.
Részletek
Nincs még lefordítva
271 Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J, et al.
Részletek
Nincs még lefordítva
272 Once-weekly semaglutide 7.2 mg in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial.
Részletek
Nincs még lefordítva
273 Lancet Diabetes Endocrinol.
Részletek
Nincs még lefordítva
274 2025;S2213-8587(25)00226-8.
Részletek
Nincs még lefordítva
275 Online ahead of print.
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 25

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
276 Kezdjen most elhízással élő betegeinél Wegovy kezelést
Részletek
Nincs még lefordítva
277 1–4 a minőségi fogyásért és a CV előnyökért Minőségi fogyás CV előnyökkel... % 20 % kockázatcsökkenés a MACE -21 2† tekintetében átlagos (HR, 0,80; p<0,001)​ 1* testsúlycsökkenés ...
Részletek
Nincs még lefordítva
278 ESC IIa ajánlással (ETD -18,2%; p<0,0001) ​ Az egyetlen súlycsökkentő gyógyszer
Részletek
Nincs még lefordítva
279 5‡​ ESC IIa ajánlással Patient portrayal.
Részletek
Nincs még lefordítva
280 A STEP UP egy 3b fázisú, randomizált, kettős vak, placebo- és aktív kontrollos, háromkarú vizsgálat volt, 72 hetes kezelési időtartammal és azt követően 9 hetes, kezelés nélküli utánkövetéssel.
Részletek
Nincs még lefordítva
281 A vizsgálatban 1 407, cukorbetegségben nem szenvedő, ≥30 kg/m² BMI-vel rendelkező felnőtt vett részt.
Részletek
Nincs még lefordítva
282 A betegek rögzített dózisemelési rend szerint kapták a kezelést.
Részletek
Nincs még lefordítva
283 A 20. héttől a betegek a számukra kijelölt fenntartó dózist kapták: 7,2 mg, 2,4 mg, illetve placebo.
Részletek
Nincs még lefordítva
284 A co-primer végpontok a testtömeg százalékos változása, valamint a legalább 5%-os testtömeg-csökkenést elérő betegek aránya voltak a Wegovy 7,2 mg csoportban a placebóhoz viszonyítva.1
Részletek
Nincs még lefordítva
285 *A STEP UP vizsgálat itt bemutatott eredménye trial product estimand, azaz vizsgálati készítmény szerinti hatásbecslés, ami a kezelés várható hatását jelzi, amennyiben a vizsgálati készítményt az előírásoknak megfelelően 1
Részletek
Nincs még lefordítva
286 adagolják (míg a treatment policy estimand, azaz a kezelési protokoll szerinti hatásbecslés az adherenciától függetlenül jelzi a kezelés várható hatását).
Részletek
Nincs még lefordítva
287 4
Részletek
Nincs még lefordítva
288 A Wegovy pontos hatásmechanizmusa a MACE kozkázatának csökkentésében jelenleg még nem feltárt.
Részletek
Nincs még lefordítva
289 Feltehetőleg többtényezős, részben a testsúlycsökkentés, részben a CV kockázati tényezőkre gyakorolt hatás eredője. † A SELECT egy randomizált, kettős vak, placebókontrollált, eseményvezérelt, szuperioritás értékelésére irányuló vizsgálat volt.
Részletek
Nincs még lefordítva
290 Összesen17 604, 45 év feletti, fennálló kardiovaszkuláris betegséggel és legalább 27 kg/m2-es BMI- vel rendelkező nem diabéteszes beteget vontak be.
Részletek
Nincs még lefordítva
291 Legalább 1 225 elsődleges végponti esemény rögzítését tervezték; a betegek utánkövetési ideje átlagosan 39,8 ± 9,4 hónap volt.
Részletek
Nincs még lefordítva
292 A betegek rögzített dózisemelési rendet követtek.
Részletek
Nincs még lefordítva
293 A 16. héttől a betegek a számukra kijelölt kezelést kapták: a Wegovy 2,4 mg-os fenntartó adagját vagy placebót.
Részletek
Nincs még lefordítva
294 Az elsődleges összetett CV végpont elemei a CV halálozás, a nem halálos MI vagy a nem halálos stroke 2
Részletek
Nincs még lefordítva
295 voltak.
Részletek
Nincs még lefordítva
296 A SELECT volt a legnagyobb, CV kimenetelt vizsgáló tanulmány, amit valaha végeztek elhízással élő, CV betegségben szenvedő betegeken. ‡ A Wegovy alkalmazása IIa szintű ajánlással szerepel a szív- és érrendszeri halálozás, a szívinfarktus vagy a stroke kockázatának csökkentésére krónikus szívkoszorúér-betegségben szenvedő, túlsúlyos (BMI >27 kg/m2) vagy elhízott betegek esetén, akiknél nem áll fenn 2-es típusú cukorbetegség.
Részletek
Nincs még lefordítva
297 BMI: testtömegindex; CV: kardiovaszkuláris; ETD: becsült kezelési különbség; HR: kockázati arány; MACE: súlyos nemkívánatos kardiovaszkuláris esemény; MI: miokardiális infarktus;
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 26

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
298 Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
Részletek
Nincs még lefordítva
299 előfordulása szemaglutid és tirzepatid mellett2 Tirzepatid Szemaglutid Összesen
Részletek
Nincs még lefordítva
300 (N=374) (N= 376) (N=750) Betegek száma (%-os aránya) Betegek, akiknél ≥1 injekció beadásának helyén fellépő reakció 1 (0,3) 32 (8,6) 33 (4,4) jelentkezett N = 32 N = 1 N = 33 Betegek, akiknél 1 eseményt jelentettek 11 (34,4) 1 (100,0) 12 (36,4) Betegek, akiknél 2 – 5 eseményt jelentettek 7 (21,9) 0 7 (21,2) 14 (43,8) 14 (42,4) Betegek, akiknél >5 eseményt jelentettek 0 A kezelés korai abbahagyása az injekció beadásának helyén fellépő reakció 0 0 0 miatt N = 32 N = 1 N = 33 Az injekció beadásának helyén megjelenő jelek és tünetek Bőrpír 31 (96,9) 0 31 (93,9) Keményedés 0 11 (34,4) 11 (33,3) Fájdalom 6 (18,8) 1 (100,0) 7 (21,2) Viszketés 25 (78,1) 0 25 (75,8) Duzzanat 17 (53,1) 0 17 (51,5) xxx
Részletek
Nincs még lefordítva

PDF oldal 27

PDF page
Ha a kép nem jelenik meg: Imagick/Ghostscript render korlátozás lehet.
#EredetiFordítás
301 ▼Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását.
Részletek
Nincs még lefordítva
302 Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást.
Részletek
Nincs még lefordítva
303 A mellékhatások jelentésének módjairól az alkalmazási előírás 4.8 pontjában kaphatnak további tájékoztatást.
Részletek
Nincs még lefordítva
304 A GYÓGYSZER NEVE:
Részletek
Nincs még lefordítva
305 ® ® ® ® ® Wegovy 0,25 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban, Wegovy 0,5 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban, Wegovy ® ® ® ® 1 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban, Wegovy 1,7 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban, Wegovy 2,4 mg ® FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Részletek
Nincs még lefordítva
306 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL:
Részletek
Nincs még lefordítva
307 ® ® Wegovy 0,25 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban: 1 mg szemaglutidot* tartalmaz előretöltött injekciós tollanként, 1,5 ml oldatban.
Részletek
Nincs még lefordítva
308 0,68 mg szemaglutidot* tartalmaz az oldat milliliterenként.
Részletek
Nincs még lefordítva
309 Egy előretöltött injekciós toll 4 db 0,25 mg-os dózist tartalmaz.
Részletek
Nincs még lefordítva
310 ® ® Wegovy 0,5 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban: 1,5 ml: 2 mg szemaglutidot* tartalmaz előretöltött injekciós tollanként, 1,5 ml oldatban.
Részletek
Nincs még lefordítva
311 1,34 mg szemaglutidot* tartalmaz az oldat milliliterenként.
Részletek
Nincs még lefordítva
312 Egy előretöltött injekciós toll 4 db 0,5 mg-os dózist tartalmaz.
Részletek
Nincs még lefordítva
313 ® ® Wegovy 1 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban: 4 mg szemaglutidot* tartalmaz előretöltött injekciós tollanként, 3 ml oldatban.
Részletek
Nincs még lefordítva
314 1,34 mg szemaglutidot* tartalmaz az oldat milliliterenként.
Részletek
Nincs még lefordítva
315 Egy előretöltött injekciós toll 4 db 1 mg-os dózist tartalmaz.
Részletek
Nincs még lefordítva
316 ® ® Wegovy 1,7 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban: 6,8 mg szemaglutidot* tartalmaz előretöltött injekciós tollanként, 3 ml oldatban.
Részletek
Nincs még lefordítva
317 2,27 mg szemaglutidot* tartalmaz az oldat milliliterenként.
Részletek
Nincs még lefordítva
318 Egy előretöltött injekciós toll 4 db 1,7 mg-os dózist tartalmaz.
Részletek
Nincs még lefordítva
319 ® ® Wegovy 2,4 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban: 9,6 mg szemaglutidot* tartalmaz előretöltött injekciós tollanként, 3 ml oldatban.
Részletek
Nincs még lefordítva
320 3,2 mg szemaglutidot* tartalmaz az oldat milliliterenként.
Részletek
Nincs még lefordítva
321 Egy előretöltött injekciós toll 4 db 2,4 mg-os dózist tartalmaz.
Részletek
Nincs még lefordítva
322 *humán glükagonszerű peptid-1-analóg (GLP-1-analóg), rekombináns DNS-technológiával Saccharomyces cerevisiae sejtekben előállítva.
Részletek
Nincs még lefordítva
323 GYÓGYSZERFORMA: Oldatos injekció (injekció).
Részletek
Nincs még lefordítva
324 Tiszta és színtelen vagy csaknem színtelen, izotóniás oldat, pH = 7,4.
Részletek
Nincs még lefordítva
325 A készítmény rendelése előtt kérjük, olvassa el a hatályos teljes alkalmazási előírást!
Részletek
Nincs még lefordítva
326 A hatályos alkalmazási előírás teljes szövege megtalálható az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/wegovy#product- information-section Megjegyzés: A fenti link a készítmény oldalára mutat.
Részletek
Nincs még lefordítva
327 A magyar nyelvű alkalmazási előírás ezen az oldalon a Product information rész első lenyíló listájában (Other languages) érhető el.
Részletek
Nincs még lefordítva
328 Feltételezett mellékhatások bejelentése: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Részletek
Nincs még lefordítva
329 Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ; Postafiók 450, H-1372 Budapest; honlap: www.ogyei.gov.hu; elektronikus bejelentő űrlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/; e-mail: adr.box@ogyei.gov.hu.
Részletek
Nincs még lefordítva
330 A MAGYARORSZÁGON FORGALOMBAN LÉVŐ HATÁSERŐSSÉGEK ÉS KISZERELÉSEK TÁMOGATÁSÁVAL, ÁRÁVAL VALAMINT RENDELHETŐSÉGÉVEL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ: A Wegovy 0,25 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 1×1,5 ml (EU/1/21/1608/006) ill. a Wegovy 0,5 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 1×1,5 ml (EU/1/21/1608/007) ill. a Wegovy 1 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 1×3 ml (EU/1/21/1608/008) ill. a Wegovy 1,7 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 1×3 ml (EU/1/21/1608/009) ill. a Wegovy 2,4 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 1×3 ml (EU/1/21/1608/010) készítmények osztályozási besorolása: „V” - Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Részletek
Nincs még lefordítva
331 Társadalombiztosítás által elfogadott árral és támogatással nem rendelkeznek.
Részletek
Nincs még lefordítva
332 Novo Nordisk Hungária Kft. | 1117 Budapest, Buda-part tér 2.
Részletek
Nincs még lefordítva
333 ® ® A Wegovy és a FlexTouch a Novo Nordisk A/S, Dánia védjegye.
Részletek
Nincs még lefordítva
334 Tel: 06-1-325-9161, fax: 06-1-325-9169 | www.novonordisk.hu
Részletek
Nincs még lefordítva
335 HU25SEMO00129 – Lezárás dátuma: 2026. xx. xx.
Részletek
Nincs még lefordítva
336 Mellékhatás-jelentés esetén: safety-hu@novonordisk.com
Részletek
Nincs még lefordítva